遥遥领先 惟有创新

文 李得运  

2023年前三季度，全国样本公立医院中成药类基药销售额前十品种中，有9个为独家品种（百令胶囊同名同方药于2023年12月29日获批上市，排名时仍为独家品种），只有注射用血塞通（冻干）为两家生产厂家的寡头供应品种。

安全、有效、价格合理、临床首选等是药物进入基药目录的基本要求，而独创性则是产品能够在众多基药中遥遥领先的重要原因。唯有守正创新，才能研发出有独创性的中成药，立于行业潮头。

这些品种给中成药创新提供了路径参考：

一是经典古方。麝香保心丸由中医经典方“苏合香丸”演变而来，荜铃胃痛颗粒在古方金铃子散和左金丸的基础上研发。可见，中医药古籍是一个伟大的宝库，只要不断发掘、用现代方法加以创新，必会有所斩获。

二是当代名医验方。生血宝合剂、复方黄柏液涂剂、苏黄止咳胶囊都来源于当代名医基于数10年实践的临床验方，在此基础上研发中成药新药，是一条捷径。

三是发掘单味药。古为今用、西为中用，用现代科学技术，对单味药进行研究，也可有所成。金水宝胶囊、百令胶囊的主要成分均为冬虫夏草菌发酵菌粉，是在对稀缺贵细药材冬虫夏草研究过程中衍生出来的创新中药。注射用血塞通和血栓通（冻干），主要成分都是三七中提取的三七皂苷，创新运用了西药注射剂的给药方式。

2023年，由于政策调整，中药注射剂的使用量和销售量显著增长。这种增长并不意味着监管的要求放松了，而是中药注射剂上市许可持有人严控产品质量，加强药品上市后研究，获得了更充分的安全性、有效性证据，并且中药注射剂的临床应用更加规范，价格水分也被充分挤压。这正是中药注射剂高质量发展的正道。