wire China 2024&Wire Show 2025
2024年第十一届中国国际线缆及线材展览会
2025年第十三届中国国际线缆工业展览会
展会时间2024年9月25日-28日(上海)/2021年11月25日-27日(上海)
展会地址:上海新国际博览中心

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VLP疫苗:疫病防控潜力赛道

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2024年5月16日,第二十三届中国生物制品大会(CBioPC2024)在广州拉开帷幕。本届年会由中国疫苗行业协会等主办,各级政府部门、监管机构,生物药品研发、生产和使用单位、投资机构的专家等千余人参会,围绕生物医药前沿技术开展交流。派诺生物首席执行官晋竞博士受邀出席疫苗质量与研发分会场,介绍了重组类病毒颗粒VLP疫苗的研究进展。

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VLP疫苗:疫病防控潜力赛道


病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)于1963年由Baruch S. Blumberg(1976年诺贝尔生理学或医学奖获得者)首次发现,是由一个或多个病毒衣壳蛋白自组装形成的多聚体纳米颗粒。VLP结构类似于天然病毒颗粒,具有与天然病毒相似的免疫原性和自我调节特性,在体内可被抗原呈递细胞主动摄入,即使在没有佐剂的情况下也能诱导机体产生高效的免疫反应;同时因缺乏病毒复制的基因组,所以不具有传染性,安全系数高。

自诞生以来,VLP疫苗因免疫原性和安全性上的突出优势,在过去的几十年间得到飞速发展,目前已在乙肝、戊肝、HPV等多种疾病中得到广泛应用,在疫病的防控中发挥了重要作用。

随着技术的发展,VLP 可以在多种表达系统中得以表达和组装,VLP 的组装技术突破了传统灭活疫苗需要完整病毒的抗原制备方式,改观了传统意义上的疫苗抗原属性,为疫病防控提供了新的选择。

国内唯一通用型VLP(U-VLP™)平


派诺生物在VLP疫苗技术的基础上,自主研发了Covalink®蛋白生物偶联核心技术,显著减少了蛋白装配过程中的外源性杂质和错误折叠,大幅提高了生产效率、产品质量和安全性,公司在此基础上搭建了通用型U-VLP™技术平台,突破了传统VLP技术对病原种类的限制和产业化的瓶颈,极大地拓展了VLP应用范围

U-VLP™技术平台的特点在派诺自研的两款新冠疫苗上得到充分验证。

LYB001为单价新冠疫苗,其临床前实验显示,对比同等实验条件下发表的其它新冠疫苗恒河猴实验数据,LYB001在中和抗体的滴度上超过mRNA疫苗以及其他VLP疫苗。在临床研究中,LYB001也表现出很高的中和抗体滴度。LYB001也是唯一一个批准临床并进入Ⅲ期的新冠VLP纳米颗粒疫苗。

LYB002V14为三价新冠疫苗,相比对照组,LYB002V14可有效提升针对新冠变异株、非典和β亚属等23种冠状病毒的中和抗体滴度,实现广谱保护力。针对XBB、EG.5、BA.2.86和JN.1毒株,LYB002V14均产生了高水平的中和抗体,不亚于自然感染康复血清滴度,展示了优异的保护作用。

具有临床价值和竞争力的管线布局


除新冠疫苗外,晋竞博士还介绍了派诺生物布局的多条管线——

LYB004:全球首个类病毒颗粒带状疱疹疫苗。该产品通过Covalink®技术,将VZV-gE蛋白抗原高效展示至VLP纳米颗粒上,最大限度激活免疫系统,在恒河猴上,相较于已上市头部产品产生了更高的细胞免疫反应。LYB004采用了自主研发、安全性更好的A01佐剂,在增强免疫活性的同时,有望减轻接种带来的不良反应,提升大众接种意愿。项目已在海外启动一期临床研究,中国也已提交临床研究申请。

LYB005:呼吸道合胞病毒疫苗。在中和抗体诱导能力和棉鼠攻毒试验中,LYB005均达到了对比同类头部产品优效的要求。LYB005同样采用自研A01佐剂(MF59)或无需佐剂,安全性更为优异,有利于扩大适用人群。该项目现已完成CMC开发,临床前研究与临床样品GMP生产与检测,即将启动国内外一期临床研究。

LYB003:重组流感疫苗。免疫原性优于传统灭活裂解苗,可同时诱导针对不同年份流感毒株的抗体反应,具有潜在的广谱性和保护力优势。

LYB025:呼吸道多联苗。可诱导更高的中和抗体滴度,具有更全面的保护力。

疟疾疫苗:与牛津大学合作开发,包括多期疫苗和二价多期疫苗,其中二价多期疫苗含 P.f+P.v二价多期抗原,是消除疟疾的希望。
晋竞博士表示:“派诺生物U-VLP平台填补了国内外空白,我们将积极推动管线的研发进程,争取早日为大众提供更安全、有效、可负担的疫苗产品,实现社会价值和经济价值的同时,为推动中国疫苗领域的创新发展做出贡献。”



大会组织机构
主办单位:
上海电缆研究所有限公司
杜塞尔多夫展览(上海)有限公司


2024年中国国际线缆及线材展览会

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